Validator ® 2000验证仪         Validator® 2000是一个可单独工作的温度验证仪,专门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11),满足国际上和欧洲cGMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求(EN285, EN554)而设计。
        Validator® 2000具有缩短验证参数设置时间、简化温度探头接插过程、自动热电偶校正、简单灵活的验证数据整理,直到生成满足规程的验证报告等功能。将用户认为繁琐的温度设备验证过程极大地简化。
满足FDA关于保护电子数据的条款 (21 CFR Part 11) 原始数据不得修改 Validator® 2000 提供相关的证明文件 Validator® 2000 IQ/OQ 规程  GE Kaye公布文件确保Validator® 2000的硬件和软件是经过认证的。认证手册是为仪器所帮助用户满足检查验证系统和供货商确认的要求,同时也节省了在GE Kaye公司检查需要的时间和费用。
      手册中概括了GE Kaye的质量政策,说明了ISO9001的实施。其中包括了硬件和软件开发、测试、维修的过程和标准,手册的内容有:
验证仪功能技术规格  带有测试文件的测试计划实施步骤  有问题时的修改过程  工程师修改指示和批准记录  测试和QA批准记录 
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