SYW节能型药品稳定性试验箱,是按照中华人民共和国药典2005年版的相关规定而开发的专用试验箱,每种规格的试验箱都可用作所有项目的药品稳定性试验(注:其中A型不能做强光试验),详见表1(注:表1中的项目代号,即为试验项目代号,是由本公司按试验项目分类编排的,特此说明)。 表1.中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表: 项目代号 药品稳定性试验项目 温度要求 湿度要求 光照度 连续 运行 时间 0.1 强光试验 — — 4500 LX ±500 LX 10天 1.1 原料药高温试验 60℃ — — 10天 1.2 降低要求后的原料药高温试验 40℃ — — 10天 2.1 原料药高湿试验 25℃ ±2℃ 90%RH±5%RH — 10天 2.2 降低要求后的原料药高湿试验 25℃ ±2℃ 75%RH±5%RH — 10天 3.1 原料药或药物制剂的加速试验 40℃ ±2℃ 75%RH±5%RH — 6个月 3.2 降低要求后的原料药或药物制剂的加速试验 (含乳剂、软膏、糊剂、泡腾片粒等药物加速试验) 30℃ ±2℃ 65%RH±5%RH — 6个月 3.3 包装在半透性容器中的药物制剂加速试验 40℃ ±2℃ 20%RH±2%RH — 6个月 3.4 对温度特别敏感的原料药或药物制剂加速试验 25℃ ±2℃ 60%RH±10%RH — 6个月 4.1 原料药或药物制剂长期试验 25℃ ±2℃ 60%RH±10%RH — 36个月 4.2 对温度特别敏感的原料药或药物制品长期试验 6℃ ±2℃ — — 12个月以上
本试验箱的最大优点在于节能。由于本仪器的结构特殊,除湿效果特高,以及在制冷或除湿时采用压缩机间歇工作方式,因此与常规的试验箱相比可平均节能50%以上。 本试验箱采用超模糊控制技术,即使在压缩机间歇工作方式下,也能达到所需的温湿度控制指标。 本试验箱采用电脑和模拟双重保护装置,故可靠性极高。内装时钟电路,关机时照常计时。 本试验箱可根据用户需要,可以打印记录。也可据用用户要求与计算机联网(RS232或RS485接口)。 二、试验箱的规格如下表所示: 型号 规格 容积 (L) 外部尺寸 (深×宽×高) mm 内部尺寸 (深×宽×高) mm 压缩机 功率 (W) 加热管 功率 (W) SYW-160 A 160 550×520×1600 400×400×1000 120 400  B      SYW-250 A 250 630×560×1640 510×470×1020 190 700  B      SYW-500 A 500 720×640×1900 590×500×1400 230 800  B      SYW-1000 A 1000 700×1220×1880 580×1090×1370 280 1000  B     
注:A型具有温湿度试验功能;B型具有温湿度试验和强光试验功能。
三、主要技术指标 1.控温范围:5~60℃ 2.温度波动度:±1.0℃ 3.温度偏差:±1℃ 4.控湿范围:20%~95%RH 5.湿度波动度:±5%RH 6.湿度偏差:±2%RH 7.光照度(适用B型):4500LX±500LX(日光灯管下方250mm处)。 8.电源:交流220V、50HZ 9.压缩机工作方式:间歇工作。 10.运行时间:长期连续运行。 11.使用环境条件:温度0~35℃、湿度≤85%RH、气压86~106Kpa,周围要通风良好,且无强烈电磁场影响、无强烈振动、无高浓粉尘及腐蚀物、无阳光直射或其它热源辐物,地面要水平。 四、仪器的组成和结构 试验箱由外壳、保温层、不锈钢内胆、箱门、顶罩、工作室、风道、底仓、循环风机、加热器、制冷系统、控制系统、打印机、照明灯及外置式超声波加湿器等组成。除湿系统由制冷系统和加热器兼任。 控制系统由控制器、电源插头、熔断器、电源开关、温度传感器、湿度传感器及输出连接线和插座等组成。打印机嵌装在顶罩面板上。带强光试验的B型试验箱还装有温湿度试验/强光试验切换开关S2和下层光照开关S3。。 控制器由主控板、显示板和薄膜面板等三部分组成,其中主控板固定在顶罩底部,显示板紧贴在顶罩面板内侧,薄膜面板粘贴在顶罩面板外侧,其透明窗孔与显示板的显示器件重合,分别显示出北京时间、箱内温度、箱内湿度及各种工作状态指示灯。面板结构如图1所示,面板显示的当前工作状态为:北京时间为19:18,箱内温度测量值为25.2℃,湿度测量值为78%RH。
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